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產(chǎn)地類(lèi)別	國(guó)產(chǎn)	價(jià)格區(qū)間	面議
應(yīng)用領(lǐng)域	綜合

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-（BXS-SI系列）設(shè)計(jì)特點(diǎn):
基礎(chǔ)款為全溫控溫款，可根據(jù)客戶不同需求，增加濕度控制系統(tǒng)、光照控制系統(tǒng)、紫外控制系統(tǒng)。不同配置對(duì)應(yīng)：生化培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱、霉菌培養(yǎng)箱、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-（BXS-SI系列）基礎(chǔ)款功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡(jiǎn)單；
BRIGHT II控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計(jì)；
自帶數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲(chǔ)），可實(shí)時(shí)查看儀器溫度記錄數(shù)據(jù)或曲線，并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間，如：開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯；
權(quán)限分級(jí)管理功能：管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限（設(shè)備具備14種不同操作功能）自定義分配給5個(gè)操作人員，且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡；
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小，確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài)；
具備多級(jí)密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開(kāi)門(mén)后溫度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行；
具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng)，避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn)；
完善保護(hù)功能：上下限超溫報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)。

核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門(mén)設(shè)計(jì)，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén)，避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng)；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè)；
標(biāo)配機(jī)械鎖，防止隨意開(kāi)門(mén)；
標(biāo)配嵌入式打印機(jī)；
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì)，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔，方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線；
門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求（影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等）
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006

基礎(chǔ)款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	-10~85			0~85
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
輸入功率W	1300	1350	1400	2500	2600	2700
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)	單開(kāi)門(mén)			雙邊開(kāi)門(mén)
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

濕度擴(kuò)展款款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無(wú)濕度時(shí)-10~85，有濕度時(shí)10~60			無(wú)濕度時(shí)0~85，有濕度時(shí)10~60
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控濕范圍	15%~98%			20%~98%
濕度波動(dòng)度	±2%			±3%
輸入功率W	1900	1950	2000	3100	3200	3300
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h

內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)	單開(kāi)門(mén)			雙邊開(kāi)門(mén)
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

光照(紫外)擴(kuò)展款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無(wú)光照時(shí)-10~85，有光照時(shí)0~85			無(wú)光照時(shí)0~85，有光照時(shí)10~85
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h
光照度范圍Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外輻射值W/m²	0~2
紫外光譜范圍nm	320~400
輸入功率W	1400	1450	1600	2850	2950	3050
紫外隔板最多	2	4	4	4	4	4
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)	單開(kāi)門(mén)			雙邊開(kāi)門(mén)
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

濕度+光照(紫外)擴(kuò)展款款技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)	BXS-150SI	BXS-250SI	BXS-400SI	BXS-800SI	BXS-1000SI	BXS-1600SI
控溫范圍℃	無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)-10~85，無(wú)濕度有光照時(shí)0~85，有濕度無(wú)光照時(shí)10~60，有濕度有光照時(shí)15~60			無(wú)濕度無(wú)光照時(shí)0~85，無(wú)濕度有光照時(shí)10~85，有濕度無(wú)光照時(shí)10~60，有濕度有光照時(shí)15~60
溫度分辨率℃	0.1
溫度波動(dòng)度(25℃)℃	±0.3
溫度均勻度(25℃)℃	±0.8	±0.8	±0.8	±1	±1	±1
控濕范圍	15%~98%			20%~98%
濕度波動(dòng)	±2%			±3%
光照度范圍Lux	0~10000
光照度偏差Lux	±500
紫外輻射值W/m²	0~2
紫外光譜范圍nm	320~400
輸入功率W	2000	2050	2200	3450	3550	3650
紫外隔板最多	2	4	4	4	4	4
定時(shí)范圍	30段99周期/每段1~999h
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	506×400×750	506×450×1100	600×610×1100	1200×610×1100	1200×760×1100	1400×850×1350
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm	669×772×1444	669×822×1794	763×982×1794	1362×980×1782	1362×1130×1782	1562×1220×2040
開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu)	單開(kāi)門(mén)			雙邊開(kāi)門(mén)
托架數(shù)量(標(biāo)配/最多)	3/6	4/12	4/12	4/12	4/12	4/12

可擴(kuò)展系統(tǒng)：

名稱	配置	特點(diǎn)
濕度控制系統(tǒng)	進(jìn)口高精度濕度傳感器、水位傳感器、大容量?jī)?chǔ)水箱、增濕系統(tǒng)等全套濕度控制系統(tǒng)	可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)；采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點(diǎn)；設(shè)備自帶側(cè)掛式大容量?jī)?chǔ)水箱，節(jié)省空間，加水方便；具備自動(dòng)補(bǔ)水功能、缺水報(bào)警功能、斷水?dāng)嚯姽δ?、濕度上下限?bào)警功能。
光照控制系統(tǒng)	擱板式光照模塊：包括光照度傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式光照系統(tǒng)等全套光照控制模塊	采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；采用進(jìn)口光照度傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際光照接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保光照單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；光照強(qiáng)度采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強(qiáng)度，達(dá)到需求光照總量自動(dòng)關(guān)閉光源；光照強(qiáng)度值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打印；可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗(yàn)的總照度不低于1.2×10⁶Lux·hr的試驗(yàn)要求。
光照控制系統(tǒng)	擱板式光照光源	光照強(qiáng)度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
紫外控制系統(tǒng)	擱板式紫外模塊：包括紫外輻射度值傳感器、驅(qū)動(dòng)模塊、一組擱板式紫外系統(tǒng)等全套紫外控制模塊	采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗(yàn)樣品受光不均的問(wèn)題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；采用進(jìn)口紫外輻射度值傳感器，對(duì)試驗(yàn)樣品實(shí)際近紫外接收值實(shí)時(shí)監(jiān)控并累計(jì)，確保近紫外單因素影響實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；紫外輻射度值采用無(wú)級(jí)調(diào)控設(shè)置，控制器帶有紫外輻射度值總量計(jì)算器，當(dāng)總量值達(dá)到后自動(dòng)關(guān)閉紫外燈；紫外輻射度值儀表實(shí)時(shí)顯示，支持打??；可滿足化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m²的試驗(yàn)要求。
紫外控制系統(tǒng)	擱板式紫外光源	紫外輻射度值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印

選配件：

名稱		描述
濕度控制模塊		包括濕度控制系統(tǒng)及整套加濕配件
擱板式模塊	單光照	包括整套光照控制系統(tǒng)及一組擱板式光照模塊（雙門(mén)增加一組擱板式光照光源）
	單紫外	包括整套紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式紫外模塊（雙門(mén)增加一組擱板式紫外光源）
	光照紫外	包括整套光照紫外控制系統(tǒng)及一組擱板式光照紫外模塊（雙門(mén)增加一組擱板式光照紫外光源）
擱板式光源	單光照	光照度隨光照模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
	單紫外	紫外值隨紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
	光照紫外	光照度和紫外值隨光照紫外模塊自動(dòng)調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
監(jiān)控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
監(jiān)控軟件	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱架		除標(biāo)配的擱架外，另外需要選配的擱架
GPRS短信報(bào)警		報(bào)警產(chǎn)生后，將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到手機(jī)上
3Q驗(yàn)證文件		提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件